Kaye RF ValProbe II 无线实时验证系统
Kaye RF ValProbe II 在原有基础上结合了突破性的无线射频技术与更加强大的温度验证技术。
Kaye RF ValProbe II 记录器可以用于-40°C 至+60°C的温度环境，探头范围可达-200°C至+200°C，可以完美的用于实时的RF验证和监控试验箱，仓库，超低温冰箱，冷藏箱和SIP等应用。
RF ValProbe II 系统利用2.4 GHz 实时射频网络和多级冗余数据存储技术，提供十分可靠和稳定的通讯，以及严格的验证数据存储。提供数据安全保护，确保数据完整性，数据存储符合相关法规要求。
RF ValProbe II 系统包含RF无线记录器、基站和软件。记录器提供高精度的温度、湿度、4-20mA或0-10V的输出测量。
RF ValProbe’s 软件支持2通道或5通道的RF温度记录器用于验证。
RF ValProbe II 软件使用简单方便，将自动调整配置网络和自动进行数据收集。具有创建曲线图、报表和计算功能，减少数据分析并提供合规性的报告。
产品特点
· 无线实时射频网络技术，提供可靠稳定的实时过程数据。使用全球的2.4GHz 无线射频频率
· 在高度稳定的无线射频网络中，为远端的记录器和基站之前提供100%数据冗余功能
· 新的艺术性工业设计结合LCD显示
· 双电源，记录器可以以AC电源供电/或电池供电。电池寿命在正常环境下使用可大于1年，使用标准规格的3.6V AA 锂电池
· 对于冗余数据恢复和备份功能，提供可选的迷你SD卡和USB方式
· 基站有紧急备用电池（30分钟），可使用3.7V AA尺寸的可充电锂电池连续操作
· 直观的程序设置，大量的计算功能。简化验证和报告过程
· 基站可以连接IRTD和温度基准进行探头的前校准和后校准
· 报告工具可以处理并创建、合并RF ValProbe、ValProbe、或Validator等设备的数据报告
· 可提供0.1°C的温度精度，2%的湿度精度，4/20mA，0 至 10 V 和触点式开关输入，2通道和5通道的温度记录器
· 多达3米长的湿度探头延长线，允许探头放入到培养箱中，并且记录器放置在设备外
· 温度和压力精度满足ISO-17665，EN554 和EN285对灭菌柜的标准
· 可连接专用于蒸汽灭菌柜和SIP验证的Kaye压力传感器
· Can be directly connected to 1.5 inch triclover flange via SmartGasket® or similar gasket design
· 灵活的橡胶基座可以更好的进行多样的监控配置
· 先进的数据分析工具，包含多样的曲线报告，自定义循环和分组
软件特点
历史数据图形功能
一旦开始执行验证，用户可以在任何时候连接 PC到基站，并从基站检索所有的实时数据，并以被记录的采样点绘制曲线图。该功能在查看历史数据时被启用，并不需要停止基站正在执行的验证。
曲线计算功能
实时曲线提供所有记录器的湿度和温度等参数的*小/*大/平均值的计算。
自动前校准 / 后校准
在拥有无线记录器，Kaye的IRTD，和Kaye的温度基准时，用户可以执行自动前校准/后校准。这使得用户可以选择设定点，并能够使用软件自动的运行前校准/后校准加载补偿到记录器中。软件可以控制 Kaye 的干井，并从连接的 Kaye IRTD中读取到参考的温度数据，采用 Kaye 的校准设备可以实现全自动校准过程。如果用户配置了通讯端口，那么自动校准模式就可访问。在没有干井或 IRTD 的情况下，前校准依然是可以被允许的，用户可以使用半自动或手动模式执行校准。
独立的报告精灵工具
随着 RF ValProbe 软件，有一个附加的软件程序叫做“Kaye Report Wizard（报告精灵）”。该报告精灵允许用户脱离 Kaye 的产品并安装到用户的电脑上，独立运行“Create Reports” 功能。用户可以自行决定安装 Report Wizard 软件到一个单独的文件夹中，并使用它去创建 Kaye产品的数据报告。
无线实时射频图谱
用户可以直观的查看到每个记录器和与其连接的其它记录器以及基站的无线实时射频网络的信号强度。无线实时射频图的背景图是可以设置为实际的平面图，并标记每个记录器。用户可以使用这个图谱，保存为文档并在稍后查看每个记录器的点位。
技术规格
使用环境
· 记录器外壳：
-40°C 至 60°C (存储)
0 至 90% RH 无冷凝
-25°C 至 60°C (使用环境)
0 至 90% RH 无冷凝
· 基站外壳：
-40°C 至 60°C (存储)
0 至 90% RH 无冷凝
0°C 至 50°C (使用环境)
0 至 90% RH 无冷凝
· 外部探头：-196°C 至 200°C
· 记录器尺寸：
110 mm X 65 mm X 30 mm
(4.3 in X2.6 in X 1.2 in)
· 基站尺寸：
190 mm X 130 mm X 55 mm
(7.6 in X 5.2 in X 2.2 in)
温度
单通道/多通道外部探头
· ±0.1°C, 范围 -50°C 至 +130°C
· ±0.2°C, 范围 -80°C 至 -50°C
· -196°C 至 -80°C & +130°C 至 200°C
精度请联系厂家
RH
· ±2% 从 25 至 85%RH
@ 25°C to 40°C (无冷凝环境)
· 证书提供 ICH 设定点
辅助输入
· 接触式：干式
· 电压或电流：0.5% FS
电池寿命 (±10%变化)
· 1分钟的采样速率：大约1年
系统文档
IQ/OQ 方案
安装规程/操作规程是一整套规程，来确保 Kaye RF ValProbe 系统是完整的安装并且可以正确操作使用的，有充分的文件和控制来证明符合 cGMP 的要求。文件提供硬拷贝和CD，允许用户修改文档来适合于特殊的机构要求。更新和附件可以访问 Kaye 的网站。
服务
我们为 RF ValProbe® 产品提供全套的服务：
· 现场安装，执行 RF ValProbe 系统的 IQ/OQ。
· 操作培训和技术支持。
· 维护维修服务。
· 工厂模式校准。
· 租赁服务。
验证参考
Kaye RF ValProbe 系统有完整的设计确认文档。验证参考文件提供一整套的质量策略概述，介绍了ISO 9001 的实施和保障程序，以及产品开发、测试、硬件和软件维护的标准。质量控制文件、开发程序、质量保证程序、产品出厂文件和质量保证测试文档都包含在内。
